食品医薬品局 (FDA) は、補聴器の新しい「店頭」(OTC) カテゴリを確立しました。これにより、軽度から中度の難聴と認識されている成人が一般小売店やオンラインで補聴器を購入できるようになります。以前は、これらの機器は厳しく管理されており、聴覚専門医の診察が必要でした。
古い規制の一部を廃止することは、補聴器業界内の障壁を排除しコストを削減することで、聴覚の健康へのアクセスを増やすことを目的としています。また、多くの新規参入者も促進され、選択肢が大幅に増える可能性があります。では、補聴器の新しい常識とはどのようなものでしょうか?
市販の補聴器は新しい常識です
まず、ほとんどの補聴器は新しい OTC カテゴリーに分類されます。つまり、成人は、それらを販売する店、薬局、オンラインショップ、またはその他の場所からそれらを購入できるようになります。この規制では年齢確認さえ求められていない。 OTC カテゴリでは、特定の技術仕様内のすべての気導モデルを含む、さまざまな補聴器の設計がカバーされます。最も重要なことは、聴覚専門医の診察を必要としないことです。補聴器の恩恵を受けることができると思われる場合は、さまざまな自己評価テストから選択して、何が必要かを判断できます。
気伝導補聴器は現在最も一般的なタイプの補聴器です。補聴器というと気伝導型を思い浮かべる方も多いのではないでしょうか。小さなマイクを使って音を拾い、アンプを使って音を調整し、レシーバー（またはスピーカー）を使って音を耳に届けます。 OTC 補聴器には音を増幅できる量に制限があります。
これらの制限は、実際に人の聴覚に害を及ぼす可能性があるほど大音量にすることなく、軽度から中等度の難聴を治療するのに十分な増幅を提供します。軽度から中等度の難聴があると認識されている人を対象としています。しかし、「認識」について話しましょう。
自己評価はあてにならない
自己評価は、特に最寄りの聴覚専門医からかなり離れたところに住んでいる人にとって、非常に便利です。しかし、人々が自分の難聴をどの程度自己評価できるかについては、懐疑的な理由があります。研究によると、私たちはこの問題に関して信頼できる情報源ではありません。私個人としては、自分が「中等度の難聴」であることがわかる直前に、自分の聴力は正常であることを医師に伝えました。
通常、人々は自分の難聴の程度を評価することができず、原因を評価することも同様です。難聴を引き起こす問題の重症度は、過剰な耳垢から良性腫瘍までさまざまです。こうした問題を市販の補聴器で解決しようとしても何も解決せず、さらに悪いことに治療が遅れる可能性があります。 FDA は、これらのリスクは消費者が負担できるほど小さく、まれであると考えています。
適合不良によるコスト
それに伴う費用も発生します。確立された補聴器ブランドであっても、フィードバックや快適さに問題がある場合があり、顧客は優れた返品ポリシーを頼りに、ニーズを満たすまでいくつかの補聴器を試してきました。人気の補聴器会社である Eargo の 2021 年の返品率は 24% 強 でした。補聴器には伝統的に長期の返品ポリシーと保証が設けられてきましたが、FDA は OTC 補聴器に対してそれらを義務付けていません。
自己評価への移行により、この作業とコストはすべて消費者に負担がかかります。複数の情報源から自分自身の難聴を評価し、製品と返品ポリシーを比較し、自分でデバイスを取り付け、カスタマーサービスの聴覚学者にフォローアップし、耳が痛くなったり耳がかゆくなった場合にはデバイスを返品する必要があります。このプロセスで完全に補聴器をオフにできなかった場合は、別の市販補聴器を試してみることもできます。
個人的には、少なくとも聴覚専門医に電話することをお勧めします。聴力検査は驚くほど手頃な料金で受けることができ、少なくとも自分がどのような難聴であるかを実際に知ることができます。
聴覚専門医がお手伝いします
補聴器使用者は、診療で聴覚専門医の診察を受けていないとしても、依然として多くの聴覚専門医の診察を受けることになるでしょう。寛大な返品ポリシーを備えた OTC 補聴器には、多くの聴覚専門家が常駐しており、あらゆる質問にいつでも答えられます。 Eargo のカスタマー サービスの聴覚専門医からほぼ毎日メールを受け取り、本当に助かりました。
言い換えれば、聴覚学者は、これからあちこちに登場するアプリベースの聴力検査や聴力検査キオスクの欠点に対処して、難聴がどれほど一般的であるかを教えて、私たちに聴力のチェックを促すことができるのです。また、臨床的難聴のない人には、 音声機能を強化したウェアラブル があります。
音声強化ヒアラブル?
FDA が規制を緩和したことで、補聴器とは何か、そして補聴器ではないものについての概念全体が少し曖昧になることが予想されます。ヘッドフォンやイヤフォンのオーディオ業界ですでによく知られている企業が、補聴器技術を使用する製品のカテゴリである「音声強化ヒアラブル」の旗印のもとに進出し始めるのを目にすることになるでしょう。聴覚にまったく問題がない人々を助けるために販売されています。
最初に参入するのは、オーディオ ブランドも所有する大手補聴器会社です。 Jabra を所有する GN Store Nord は、すでに Jabra Enhance Plus の販売を開始しており、Sonova 所有のゼンハイザーもそう遠くないことは間違いありません。 「会話の強化」を約束するこれらの製品は、ヘルスケア専用デバイスであるようには見えません。では、アップルはどうでしょうか？ 次の AirPods に既存の のさらに優れたバージョンが搭載されても驚かないでください。
聴覚の健康
これらの新しい市場には潜在的な可能性がたくさんありますが、ほとんどが潜在的なままである可能性があります。補聴器の所有率と使用率は一貫して低いです。理由のリストには、効果の低さ、周囲の騒音、不快な装着感、マイナスの副作用などが含まれます。補聴器を購入する余裕がない場合、補聴器がどれだけフィットしていても意味がないため、コストが重要な要素となります。一方、誰もがブリキ缶電話を通してあなたと話しているように聞こえる場合、あなたの補聴器が手頃な価格かどうかは関係ありません。補聴器は箱に入ったままです。
彼らが補聴器市場へのアクセスを求めて戦ってきた今、私たちはこれらの消費者向け補聴器ビジネスが不快感を感じることなく、数多くのメリットを提供してくれることを期待すべきです。そうでない場合は、簡単に無視できます。